Berwick obecnie zajmuje stanowisko w ramach przerwy i potrzebuje pełnego zatwierdzenia przez Senat, aby utrzymać posadę po grudniu. Ale republikanie sprzeciwiają się jego nominacji, a senator Max Baucus (D-Mont.), Przewodniczący senackiej komisji finansów, powiedział, że nie przeprowadzi żadnych przesłuchań w sprawie potwierdzenia Berwicka.
List poparcia, podpisany przez dziesiątki lekarzy akademickich i przedstawicieli stowarzyszeń zawodowych, został wysłany niecałe dwa tygodnie po tym, jak 42 republikańskich senatorów napisało list do prezydenta, w którym wzywali do usunięcia Berwicka i kwestionowali jego mandaty.
Sygnatariusze listu do Obamy powiedzieli, że Berwick, „wybitny kandydat do kierowania CMS”, „jest uwięziony w dwustronnej walce o reformę zdrowia”.
Berwick jest bardzo wysoko ceniony wśród zwolenników bezpieczeństwa pacjentów, a wielu pracowników CMS chwaliło go, odkąd przejął stery.
Jego zwolennicy wezwali Obamę, aby poprosił Baucusa i senatora Toma Harkina (D-Iowa), który przewodniczy Komisji Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur, o zaplanowanie przesłuchań w celu rozważenia nominacji Berwicka.
Wprowadzenie ustawy o bezpieczeństwie kasku
Dwóch członków Kongresu wprowadziło przepisy, które dałyby firmom produkującym kaski dla młodych sportowców dziewięć miesięcy na poprawę standardów bezpieczeństwa.
Ustawę przedstawił w Izbie Rep. Bill Pascrell (D-N.J.), Współzałożyciel i współprzewodniczący Kongresowej Grupy Roboczej ds. Urazów Mózgu, aw Senacie senator Tom Udall (D-NM).
Poleciłby Komisji ds. Bezpieczeństwa Produktów Konsumenckich ustalenie w ciągu dziewięciu miesięcy, czy dobrowolne normy bezpieczeństwa obowiązujące obecnie dla producentów hełmów są wystarczające, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń. Jeśli okaże się, że dobrowolne standardy są niewystarczające, CPSC miałoby 30 dni na ustanowienie nowych obowiązkowych norm dla wszystkich kasków piłkarskich.
Kombinezon Zicam może kontynuować
Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych jednogłośnie orzekł, że inwestorzy firmy produkującej Zicam mogą kontynuować sprawę dotyczącą oszustw związanych z papierami wartościowymi, twierdząc, że firma nie ujawniła możliwego związku między lekiem a utratą węchu.
FDA ostrzegła pacjentów w czerwcu 2009 r., Aby zaprzestali stosowania donosowego preparatu Zicam w świetle otrzymanych raportów o anosmii. Agencja wystosowała również ostrzeżenie do producenta, Matrixx Initiatives, o zaprzestaniu wprowadzania produktów na rynek.
Zicam był sprzedawany jako lek na przeziębienie, z cynkiem jako składnikiem aktywnym.
W przypadku znanym jako Matrixx Initiatives, Inc. et al. przeciwko Siracusano et. al., James Siracusano i inni akcjonariusze, którzy kupili „tysiące udziałów” w spółce w okresie od października 2003 r. do lutego 2004 r., twierdzą, że dr Alan Hirsch z firmy Smell Fundacja Taste Treatment and Research Foundation już w 1999 roku zgłosiła firmie możliwy związek między stosowaniem Zicam a anosmią.
Producenci Menaflex odmawiają spotkania FDA
W niezwykłym posunięciu firma ReGen Biologics z siedzibą w New Hackensack odrzuciła ofertę FDA na przesłuchanie w sprawie starań agencji o cofnięcie zatwierdzenia produktu implantu kolana Menaflex.
Dyrektor generalny RenGen Biologics, dr Gerald E. Bisbee Jr., w odpowiedzi na list z 21 stycznia od FDA oferujący przesłuchanie, powiedział, że jego firma „uważa, że … każde [takie] przesłuchanie … byłoby kosztowne i daremne … ReGen nie jest zainteresowany kontynuacją bycia pionkiem w biurokratycznych walkach wewnętrznych, których celem jest zreformowanie procesu przeglądu 510 (k) FDA ”.
W październiku ubiegłego roku agencja stwierdziła, że nie powinna była zatwierdzać implantu kolagenu firmy na bazie kolagenu w ramach procesu 510 (k) i po spotkaniu z producentem będzie dążyć do cofnięcia zezwolenia na produkt. Wewnętrzne dochodzenie FDA w 2009 roku wykazało błąd w procesie prowadzącym do usunięcia Menaflexu. Równoległe dochodzenie rozpoczęło się w Kongresie w tym samym czasie.
Eksperci ds. Otyłości spotykają się z FDA
Eksperci ds. Otyłości spotkali się https://yourpillstore.com/pl/flexumgel/ we wtorek z szefem działu narkotykowego FDA, aby omówić dalsze działania w zakresie leków odchudzających po tym, jak agencja odrzuciła trzy takie leki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
W spotkaniu uczestniczyli przedstawiciele Obesity Society, Obesity Action Coalition, American Society for Metabolic and Bariatric Surgery oraz American Dietetic Association, a także dr Janet Woodcock, dyrektor Center for Drug Evaluation and Research (CDER) ) i członków jej personelu.
Rzeczniczka FDA, Karen Riley, która była obecna na spotkaniu, powiedziała, że nie jest to powszechne, aby urzędnicy FDA spotykali się z grupami medycznymi lub pacjentami, ale zdarza się to od czasu do czasu.
Obecny na spotkaniu lekarz akademicki powiedział, że omawiano kwestię znaczących punktów końcowych badania. Jedną z zaproponowanych propozycji było zbadanie wpływu leków odchudzających na niektóre choroby związane z otyłością, takie jak bezdech senny, jako podstawę do zatwierdzenia.
W następnym tygodniu
We wtorek FDA będzie sponsorować spotkanie na temat bezpieczeństwa importowanej żywności. Dyskusja obejmie międzynarodowe oceny porównywalności mechanizmów stosowanych w celu zwiększenia bezpieczeństwa importowanej żywności i paszy dla zwierząt.
Trzymając się tematu żywności, Komitet Doradczy ds. Żywności FDA zbiera się w środę i czwartek, aby omówić, czy dostępne odpowiednie dane wskazują na związek między spożyciem przez dzieci syntetycznych barwników w żywności a niekorzystnym wpływem na zachowanie.
Sąd Najwyższy USA rozpatrzy w środę argumenty w sprawie dotyczącej odpowiedzialności producentów leków generycznych za dostarczanie informacji dotyczących bezpieczeństwa na etykietach produktów.
W piątek podkomisja ds. Budownictwa mieszkaniowego odbędzie się przesłuchanie na temat aktualnego stanu wdrażania ustawy o remoncie zdrowotnym. Sekretarz Zdrowia i Opieki Społecznej Kathleen Sebelius będzie zeznawał.
Urzędnicy rządowi porzucają trójkąt na rzecz koła, aby pomóc w kształtowaniu decyzji Amerykanów o tym, jak sprawić, by ich kwadratowe posiłki były zdrowsze.
Po prawie dwóch dekadach Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych odwraca się od znanej piramidy żywieniowej, aby zilustrować zdrowe wybory żywieniowe, na talerz obiadowy – relatywny obraz, który ma łatwiej wyczarować odpowiednie rozmiary porcji i wybór żywności, twierdzi agencja.
„Jeśli chodzi o jedzenie, co jest prostsze niż talerz?” Pierwsza Dama Michelle Obama powiedziała podczas konferencji prasowej w czwartek rano, podczas której odsłonięto nowe logo. Do pani Obamy dołączyli sekretarz ds. Rolnictwa Tom Vilsack i chirurg generalny Regina Benjamin.
Kolorowa grafika, którą można zobaczyć na choosemyplate.gov, jest podzielona na cztery części – owoce, warzywa, zboża i białko – z kolejnym małym kółkiem obok talerza przedstawiającego nabiał (być może szklanka mleka, ale jest beztłuszczowy lub o niskiej zawartości tłuszczu, podaje strona internetowa).
Owoce i warzywa zajmują ponad połowę talerza, a ziarna pokrywają około trzech czwartych, co odzwierciedla przesunięcie nacisku na diety roślinne.
„Coraz więcej dowodów wskazuje na korzyści płynące z diety roślinnej” – powiedziała Marisa Moore, RD, rzecznik Amerykańskiego Stowarzyszenia Dietetyków, która nie była zaangażowana w przeprojektowanie piramidy. „Mimo to zdecydowana większość dorosłych nie otrzymuje zalecanych owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych. Jest dużo do zrobienia”.
W oświadczeniu Margo Wootan, dyrektor ds. Polityki w Centers for Science in the Public Interest, stwierdziła, że nowa grafika powinna „zszokować większość ludzi, uznając, że muszą jeść dużo więcej warzyw i owoców”.
Wersja piramidy przewodnika żywieniowego z 1992 r. Ilustruje hierarchię, w której zboża stanowiły większość diety.
Podczas odprawy Vilsack powiedział, że ostatnie wcielenie piramidy – które bardziej przypominało pryzmat rozszczepiający światło – było „zbyt skomplikowane, aby służyć jako szybki i łatwy przewodnik”.
„Oczywiście nie docierają do nas dobrze nasze wiadomości i musimy zmienić metodę i uprościć nasze punkty” – powiedziała Miriam Pappo, RD, dyrektor ds. Żywienia klinicznego w Montefiore Medical Center w Bronx, NY, w e-mailu do MedPage Today i ABC Aktualności.
Charles Clark z Indiana University powiedział, że talerz jest „łatwy do zrozumienia i intuicyjny, w przeciwieństwie do piramidy” – to jeden z powodów, dla których on, wraz z wieloma innymi nauczycielami dietetyki, już używał talerzy do zilustrowania prawidłowych nawyków żywieniowych u pacjentów.
Pappo powiedziała, że używa talerza przez ostatnie 25 lat, a Susan Levin, RD, z Komitetu Lekarzy Odpowiedzialnej Medycyny, mówi, że jej organizacja również od dawna stosuje tę koncepcję, ponieważ wyraźnie przekazuje kluczowe informacje, takie jak kontrola porcji i zmniejszona kaloryczność wlot.
Pierwsza dama Michelle Obama powiedziała, że wdrożyła model talerza we własnym gospodarstwie domowym i omówiła prawidłowe odżywianie z córkami Sashą i Malią.
Mimo to przyznała, że przeprojektowanie „nie zakończy samej epidemii otyłości u dzieci” – coś, z czego badacze diety doskonale zdają sobie sprawę.
„Problem otyłości w naszym kraju wynika nie tyle z braku wiedzy, co jeść, ile z ogromnej trudności w konsekwentnym stosowaniu informacji w kontekście naszego bardzo prawdziwego życia” – powiedział w e-mailu dr Martin Binks z Duke University .
„Jeszcze inna symboliczna reprezentacja odpowiedniej równowagi żywieniowej prawdopodobnie tego nie zmieni, ale miejmy nadzieję”, że może pomóc – dodał.
Według doniesień USDA wydała 2 miliony dolarów na opracowanie logo, które obejmowało badania, grupy dyskusyjne i nową stronę internetową.
Ten artykuł powstał we współpracy z ABC News.
WASZYNGTON – Po spornej, trwającej tydzień debacie w Izbie na temat ustawy o dalszym finansowaniu rządu na rok 2011, ale dopiero wtedy, gdy Izba Republikańska dodała mnóstwo poprawek blokujących finansowanie ustawy o reformie opieki zdrowotnej.
Ustawa może zapobiec zamknięciu rządu przez przedłużenie finansowania programów rządowych do końca 2011 roku.
Rząd działa obecnie na podstawie tymczasowej ustawy o wydatkach, która wygasa 4 marca.
Ale jeśli Senat nie przegłosuje wcześniej ustawy Izby Reprezentantów (zwanej HR 1), rząd może gwałtownie się zatrzymać.
Republikanie wykorzystali ten środek, aby okazać niechęć do ustawy o przystępnej opiece (ACA) i uwzględnili szereg poprawek, które osłabiłyby prawo.
Propozycja budżetu na 2012 r
Pomimo ciągłej niepewności co do budżetu na 2011 rok, proces budżetowy na przyszły rok musi być kontynuowany.